Изгнанные из аптек обезболивающие возвращены обратно
Запрещенный в сентябре прошлого года к реализации и в срочном порядке изъятый из аптек всего мира обезболивающий препарат "Виокс" (Vioxx) возвращается в продажу, сообщает Reuters. Также сняты наложенные ранее ограничения на применение препаратов "Бекстра" (Bextra) и "Целебрекс" (Celebrex), относящихся к той же группе. Такое решение с минимальным перевесом голосов (17 - "за" и 15 - "против") приняла комиссия американского Управления по пищевым продуктам и лекарственным препаратам (FDA).
Эти нестероидные противовоспалительные препараты из группы ингибиторов циклооксигеназы-2 (СОХ-2), по данным некоторых исследований, резко повышали риск развития сердечно-сосудистых заболеваний. Так, во время очередных экспериментальных работ с "Виоксом" было случайно обнаружено, что при длительном приеме (как минимум в течение 18 месяцев) он удваивает риск развития инфаркта миокарда и инсульта.
В результате трехдневных слушаний, специально созданная комиссия изучила все предоставленные документы, касающиеся спорных препаратов. В отношение "Виокса" шли наиболее ожесточенные споры, тем не менее, лекарство на рынок вернули, рекомендовав, правда, производителю воздержаться от рекламы медикамента (запрет рекламы не входит в полномочия FDA).
Критики подобного решения FDA заявляют, что требуются длительные, не менее двух лет испытания, чтобы можно было говорить о полной безопасности (или опасности) "Виокса" и его аналогов для сердца и сосудов. Напомним, что скандал вокруг "супер-аспирина", как еще называют "Виокс", стал поводом для разговоров о несостоятельности FDA как контролирующего органа. Тем временем, в Управление поступила заявка на одобрение очередного препарата из группы ингибиторов COX-2.
